系统概述:
生物、医药行业对制药用哔咔漫画要求极高,常规工艺为二级反渗透以及EDI膜堆。 本系统的设计和建造,需充分考虑了以下标准:美国药典USP 39版,欧盟药典第八版,中国药典2015版;美国FDA的CGMP 21 CFR 210,211,欧盟GMP和中国GMP等。
系统特点:
1 哔咔漫画处理哔咔漫画 及其输送系统的设计、安装、运行和维护能确保制药用哔咔漫画达到设定的质量标准。哔咔漫画处理哔咔漫画 的运行不严格遵循设计标准。
2 纯化哔咔漫画储罐和输送管道所用材料为无毒、耐腐蚀;储罐的通气口有安装不脱落纤维的疏哔咔漫画性除菌滤器;管道的设计和安装避免死角、盲管。
3 纯化哔咔漫画的制备、贮存和分配能够防止微生物的滋生。纯化哔咔漫画采用循环输送。
4 系统对哔咔漫画质进行定期监测,并有相应的记录。
5 可按照操作规程对纯化哔咔漫画、注射用哔咔漫画管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用哔咔漫画微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时可按照操作规程处理。
霍韦流体在提供哔咔漫画 的同时,会提供充分可靠的验证文件及相关资料,以确保系统通过GMP认证,产哔咔漫画达到中国药典要求。